为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《牙科车针注册技术审查指导原则》《一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则》《一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则(2019年修订)》,现予发布。
  特此通告。

  附件:

牙科车针注册技术审查指导原则.doc

     

一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则.doc

    

一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则.doc

国家药监局
2019年4月3日